AI intră în spitalele din SUA fără teste pe pacienți! Da, ai citit bine. Majoritatea dispozitivelor medicale bazate pe inteligență artificială aprobate în Statele Unite nu au fost evaluate în studii clinice înainte de a fi autorizate. Din peste 1.300 de dispozitive avizate de FDA, doar 34 au fost incluse în studii clinice înregistrate. Ce înseamnă asta pentru sănătatea ta?
Într-o lume în care tehnologia promite să revoluționeze medicina, realitatea este mult mai înfricoșătoare. Deși aceste gadgeturi sunt din ce în ce mai prezente în spitale, ele pot fi autorizate fără dovezi concrete că îmbunătățesc efectiv sănătatea pacienților. Producătorii trebuie doar să demonstreze că noul dispozitiv este „substanțial echivalent” cu unul deja aprobat. Este ca și cum ai merge la doctor fără să te asiguri că acesta are diplomele necesare!
Cercetarea realizată de Universitatea din Toronto arată că din cele 1.357 de dispozitive analizate, doar 34 au fost testate cu adevărat. Și mai alarmant, doar trei dintre acestea au fost evaluate pe baza unor criterii concrete precum rata de supraviețuire sau calitatea vieții. Cum e posibil ca noi, pacienții, să fim subiecți de testare pentru tehnologie nevalidată?
Problema devine și mai complexă când ne gândim la grupurile excluse din studii. Femeile însărcinate, persoanele cu vârsta de peste 75 de ani și cei care nu vorbesc engleză sunt frecvent lăsați deoparte. Astfel, cine sunt adevărații câștigători? Producătorii care își scutesc bugetele de teste costisitoare și complicate!
De ce nu se testează aceste dispozitive? Costurile și complexitatea studiilor clinice descurajează mulți dezvoltatori, iar stimulentele financiare sunt adesea insuficiente. Însă, această situație nu afectează doar Statele Unite. Multe țări cu venituri mici și medii se bazează pe aprobările din SUA. Astfel, dispozitive care nu au fost testate adecvat pot ajunge să fie folosite și de pacienți din alte colțuri ale lumii.
Autorii studiului susțin că sistemul de autorizare trebuie să se schimbe. Evaluarea în mai multe etape, inclusiv studii care să demonstreze eficiența pe categorii diverse de pacienți, ar putea salva vieți. Oare ne așteptăm să vedem dovezi puține, dar nu într-o asemenea măsură? Din 1.357 de dispozitive, doar trei au fost testate cu adevărat pentru a verifica dacă pacienții trăiesc mai mult sau au o sănătate mai bună.
Așadar, să fim vigilenți! Aprobarea unui dispozitiv nu înseamnă că acesta este sigur sau eficient. Într-o lume în care tehnologia avansează rapid, trebuie să ne asigurăm că inovațiile sunt cu adevărat în beneficiul nostru, nu doar un alt produs pe raftul spitalului.
